冷凍庫

冷凍庫の温度は変動する可能性があり、通常は-25°Cから-10°Cの範囲です。規制では、これらのシステムを定期的にマッピングして、意図した目的を引き続き達成できるようにする必要があります。

温度マッピングは、さまざまな測定機器を使用すことができます。 XpertVal 熱電対システムは、費用対効果が高くリアルタイムでデータが高速で必要な場合に特に有用です。また、弊社のすべてのシステムの中で最も広い温度範囲をカバーしています。 GDP温度ロガーは、一般的なデータロガー機能を有しており、試験のセットアップを簡素化し労力を削減します。 GMP温度ロガーは、更なる低温域に適した、GDPシリーズよりも使用可能な温度範囲が広く、リアルタイム方式のGMP RF温度ロガーは、ドアオープンテスト、リカバリーテスト、およびシャットダウンテストを行う時に役立つリアルタイムのワイヤレス・データ・ロギング機能が追加されています。

弊社のすべての温度データ収集システムは、ドライブロックとトレーサブルな基準温度計を使用して、事前に校正し、その場でバリデーション作業を行うことができます。また、XpertLog®ソフトウェアに含まれている分析ツールを使用すると、事前に設定した合否基準を用いて、測定データに適用して、合格または不合格の結果を得ることができます。これにより、結果の解釈におけるヒューマンエラーが減少し、データの整合性が保証されます。統計レポートは、マッピングデータから最も冷たい箇所と最も暖かい箇所を自動的に識別します。また、ソフトウェアで設定されている場合、平均動態温度(MKT)を計算することも可能です。弊社のすべての温度バリデーションシステムは、お客様の最も重要な設備で有用なXpertLog®ソフトウェアを使用しています。

冷凍庫のバリデーションに適した製品: