温度に敏感な試料などは低温環境で保管されるため、冷蔵庫の信頼性は製薬会社やバイオテクノロジー企業の皆様にとって非常に重要です。 これらの様々な目的で使用される冷蔵庫は、冷蔵庫がどこに据え付けされていても、製品が適切な温度に保たれていることを確認するために定期的に検証する必要があります。

冷凍庫の温度は変動する可能性があり、通常は-25°Cから-10°Cの範囲です。規制では、これらのシステムを定期的にマッピングして、意図した目的を引き続き達成できるようにする必要があります。

オーブンは、さまざまな副産物、部品、物質、または最終製品の乾燥、加温、滅菌、溶融、ベーキングに広く使用されており、指定された温度を維持する必要があります。

ICH Q1Aは未承認の新規有効成分、もしくはそれを利用した新規製剤の安定性試験実施に関するガイドラインです。

Temperature Data Logger with Rigid Sensor

-90 to +140°C

Temperature data logger with real time data transmission (wireless radio frequency). Very high accuracy (±0.1°C), very easy to use (quick validation time) and highly reliable (real time data)

冷凍倉庫や冷蔵室の温度マッピングは、様々な測定機器で対応することができるシンプルな設備です。XpertVal ®熱電対ベースのシステムは、近接して多数の測定点を設定することができる費用対効果の高い方法です。

ワイヤレスデータロガーは、その設置が非常に簡単なため、倉庫の温度マッピングには最適と言えるでしょう。 弊社のGDP湿度および温度ロガーは、基本的に必要なデータロガーとしての機能を有しています。

大規模な蒸気インプレースシステムのスパンは、非現実的ではないにしても、熱検証用の熱電対の設置は大変難しい場合があります。ワイヤレスデータロガーの場合は、その導入が比較的に簡単なため、この設備の測定に実用的な代替手段をご提供いたします。

オートクレーブはライフサイエンス業界において必要不可欠な設備です。滅菌サイクルのバリデーションは製品、部品、機器などの無菌性を確実なものにするため非常に重要です。