水, 06 12月 2017 15:45
オーブン(乾熱滅菌機)
オーブンは、さまざまな副産物、部品、物質、または最終製品の乾燥、加温、滅菌、溶融、ベーキングに広く使用されており、指定された温度を維持する必要があります。
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水, 06 12月 2017 15:19
安定性試験用チャンバ
ICH Q1Aは未承認の新規有効成分、もしくはそれを利用した新規製剤の安定性試験実施に関するガイドラインです。
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水, 06 12月 2017 15:14
トンネル乾燥装置
滅菌トンネル(乾熱による脱パイロジェン)は、機器を循環する熱風トンネルに所定の速度で移動させることにより、医薬品容器などが無菌であることを保証できることが重要です。これらのトンネル乾燥装置は定期的に検証され、内部の乾熱処理及び本来あるべき速度であることを確認する必要があります。
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水, 06 12月 2017 14:37
スチーム・イン・プレイス(SIP)
大規模な蒸気インプレースシステムのスパンは、非現実的ではないにしても、熱検証用の熱電対の設置は大変難しい場合があります。ワイヤレスデータロガーの場合は、その導入が比較的に簡単なため、この設備の測定に実用的な代替手段をご提供いたします。
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水, 29 11月 2017 07:40
凍結乾燥機(フリーズドライヤー)
凍結乾燥機は極低温域であり、限られた棚のスペースでは、従来製品ではその温度マッピングが非常に難しくなります。 そのため、GMPF LPRF薄型温度ロガーを開発しました。
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