庫内の温度マッピングに使用する測定センサーの数量を定めた明確なルールはありません。

ただしセンサーの数量や配置を決定するのに役立つガイダンス、つまり国際製薬技術協会(ISPE)、世界保健機関(WHO)、米国薬局方(USP)などのガイダンスがあります。

この記事では、冷蔵庫・フリーザー・倉庫などの温度マッピングの際に、温度センサー数の決定に役立つ情報をまとめてご紹介します。

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木, 07 12月 2017 09:51

冷蔵庫

温度に敏感な試料などは低温環境で保管されるため、冷蔵庫の信頼性は製薬会社やバイオテクノロジー企業の皆様にとって非常に重要です。 これらの様々な目的で使用される冷蔵庫は、冷蔵庫がどこに据え付けされていても、製品が適切な温度に保たれていることを確認するために定期的に検証する必要があります。

木, 07 12月 2017 09:47

冷凍庫

冷凍庫の温度は変動する可能性があり、通常は-25°Cから-10°Cの範囲です。規制では、これらのシステムを定期的にマッピングして、意図した目的を引き続き達成できるようにする必要があります。