ロガーの校正中や修理中に!滅菌バリデーション対応温度ロガーレンタルサービス

Lives Internationalでは,滅菌バリデーション対応のリアルタイム温度ロガーシステムを必要な期間だけお使いいただけるレンタルサービスをご案内しております。

【4対1理論】バリデーション用基準温度計の精度の選び方

温度バリデーション/マッピングの測定では、製品の滅菌保証などの可否を判断しています。計測器を用いて,その測定の前後に温度計のキャリブレーションを行い合否判定を行います。この時、バリデーション用センサと基準温度計の精度を適切に設定するにはどのような考えのもとに行えばよいのでしょうか。 

温度分布測定には、何点の温度センサーを設定すればよいでしょうか?

庫内の温度マッピングに使用する測定センサーの数量を定めた明確なルールはありません。

ただしセンサーの数量や配置を決定するのに役立つガイダンス、つまり国際製薬技術協会(ISPE)、世界保健機関(WHO)、米国薬局方(USP)などのガイダンスがあります。

この記事では、冷蔵庫・フリーザー・倉庫などの温度マッピングの際に、温度センサー数の決定に役立つ情報をまとめてご紹介します。

ウェビナーのご案内(PDA製薬学会 プレフィルドシリンジセミナー 2021)

いつも大変お世話になっております。

 

弊社では,PDA製薬学会主催「プレフィルドシリンジセミナー 2021」にて,企業ウェビナーを行うこととなりました。

リアルタイムワイヤレス温度ロガーのレンタルサービスをはじめとする弊社のサービスと,凍結乾燥機用製品について簡単にご紹介いたします。